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1.醫療行業需要內審員嗎
根據*藥品監督管理局的規定,各醫療器械生產企業,為使醫療器械生產企業充分了解質量管理體系的建立及相關要求,配合*市場監督管理總局實施在醫療器械行業的認證工作中,所有經營醫療器械的生產企業必須配備1-2名內審員。沒有內審員的企業應當派員參加培訓,參與質量體系評估的人員必須取得內審員資格。
2.優秀內審員應掌握的審核技巧
如果審核員在現場審核時基本上是按檢查表組織提問,則應做到自然、合理,切忌生搬硬套。審核員應保持耐心、禮貌和微笑的姿態,這將有助于克服受審核方人員的畏懼心理。對現場不同層次和崗位的被訪者所提的問題應有所不同,審核員要注意認真聽取被訪者的回答,并作出適當的反應。首先必須對回答表現出興趣,保持眼神接觸,

3.內審方案有哪些內容
內審方案的主要內容一般包括內審目的、審核范圍、內審時間(大概時間段,不用具體到哪天)、審核依據等。內審方案就是一個關于本年度內部審核如何開展的年度工作計劃。內部審核方案經過公司領導批準發布后,就可以按方案執行了,等到方案規定的時間,就該開始內部審核的實際準備工作了。
4.內審員培訓需要多少錢
內審員培訓的費用因培訓機構培訓內容和培訓形式而異,一般來說內審員培訓的費用在幾千到幾萬元之間。具體的費用取決于培訓的級別和時長,以及培訓機構的聲譽和地區差異。建議你在選擇培訓機構時,多比較不同機構的課程內容師資力量和學員評價,同時也可以咨詢一下培訓機構的具體費用信息以便做出合理的決策。
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