棗莊內審員人氣培訓機構排行榜_【精選機構】，要找濟南內審員培訓 ，可以查詢醫療行業需要內審員嗎，內審員的能力要求，如何做好三體系認證，內審員的個人素質，內部審核的準備有哪些.

1.醫療行業需要內審員嗎

根據*藥品監督管理局的規定，各醫療器械生產企業，為使醫療器械生產企業充分了解質量管理體系的建立及相關要求，配合*市場監督管理總局實施在醫療器械行業的認證工作中，所有經營醫療器械的生產企業必須配備1-2名內審員。沒有內審員的企業應當派員參加培訓，參與質量體系評估的人員必須取得內審員資格。

2.內審員的能力要求

內審是由組織的內審員實施的，內審員能力直接影響了審核的有效性，因此IATF16949用大量的篇幅來定義組織內審員的要求，包括體系、過程及產品審核員。 組織應有一個考慮了顧客特殊要求的文件化的過程以驗證內審員的能力。有關審核員能力的其他要求，參考ISO19011。組織應維護認可的內審員名單。

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3.如何做好三體系認證

要想通過并做好 IS09001： 質量管理體系、ISO14000環境管理體系、ISO45001職業健康安全體系管理的一個 先決條件，企業必須具備對管理體系有帶頭、指導和監督作用的內部審核員。提升內審員的體系管理能力對于企業來說尤為重要。

4.內審員的個人素質

開放思維愿意考慮不同的想法和意見，善于溝通感知能力，視覺，嗅覺和聽覺等感官的應用。反應能力對外界反應的直覺能力。堅持毅力不受外界干擾追求目標的能力，決定的能力。能夠運用邏輯推理和分析技巧做出決策，自信與他人有效溝通時保持獨立的能力。正直真誠而審慎，合作能力:行政能力，保存記錄報告計劃預算人事管理等，態度好細心誠實，穩定的情緒穩重淡定堅韌頑強有事業心，品德良好忠誠積極樂于助人，良好的外部形象。

5.內部審核的準備有哪些

內部審核的*步是準備工作，主要包括年初制定內審方案、確定內審組、挑選內審員、明確內審工作安排、編制提問單等。公司一般會在年初制定內審方案，明確本年度對公司各*（甚至延伸到公司的供應商）開展內部審核工作的計劃。

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