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      藥企國際化需技術型投資

      日期:2009-12-16 09:36:11     瀏覽:394    來源:深圳市研發管理咨詢有限公司
      隨著*經濟的快速發展,*制藥業的發展氛圍(特別是新藥研發環境)已經逐漸形成。2008年,科技部和衛生部共同啟動了“*重大新藥創新”科技專項。其中,企業新藥孵化基地、創新藥物研究開發及其技術平臺建設是新藥研發的重要組成部分。*的制藥企業通過長期的國際交流和自主開發,已經具有了相當的技術基礎、資金力量以及國際化意圖。同時,全球整體經濟環境的窘困,令很多國際制藥公司和生物制品公司都面臨資金匱乏和新藥貧乏的困境。這種國內外環境對*制藥業來說是新機會和新挑戰。

        根據**2008年7月公布的*藥品安全監管狀況的*白皮書,我們可以看出:*現在可以生產1500余種原料藥,各個藥廠通過原料藥/仿制藥的生產已經積累了一定的藥物生產質量管理規范和藥物非臨床實驗質量管理規范(GMP/GLP)的知識和經驗。新藥開發也有一定進展,從1998~2007年,共有78個獨立開發的一類新藥獲得批準。同時,*的藥品質量管理規范,包括藥物臨床實驗質量管理規范(GCP及GMP/GLP)新藥保護制度和藥品分類制度也日趨完善。

        此外,*醫藥工業總產值大幅度增加,已經由1998年的1371億元人民幣增加到了2007年的6679億元人民幣。1998年的醫藥貿易出口額為34億美元,2007年上升到246億美元;進口額1998年為15億美元,2007年為140億美元。

        盡管已經有了長足發展,但要想真正成為國際制藥行業中的優等生,*制藥行業的發展道路還很長。

        目前,只有很少的國內藥品注冊是一類/二類新藥,大部分還是以3~6類(仿制藥等等)。在國際市場上(提供給歐美/日本廠商),出口藥物還主要以原料藥為主。迄今為止,在歐美市場上,除中成藥以外,還沒有任何來自*的生物和化學創新藥品。造成這種狀況的原因有多種多樣,最基本的原因是缺乏系統的新藥基礎研究,缺乏和國際接軌的全面開發/申報的經驗,以及缺乏完善、成熟的市場銷售渠道。

        國際制藥工業是一個高技術、高回報、高競爭的領域。盡管國際各大型公司的狀況不完全相同,但大多數大藥業公司目前都面臨資金匱乏和新藥貧乏的困境。新藥貧乏的主要原因是由于大公司龐大的內部研發力量并沒有產生應得的回報,特別是從1980~2000年,盡管藥品研究開發有急劇的增長,新藥的數量并沒有隨之增長。各個大藥廠越來越多地從中小型生物制藥制品公司以合作開發或買入的方式獲得新藥。事實上,在2005年,大型制藥公司和小型生物制品制藥公司的合并價值只有約80億美元。到2007年,大型制藥公司和小型生物制品制藥公司的合并價值就達到了230億美元。

        隨著風險投資大規模的減少,很多制藥公司還面臨著嚴重的資金貧乏問題——在這方面,中小型公司比大公司的問題更嚴重。各個中小型生物制品制藥公司還沒有足夠的管理力量和充足的開發項目作離岸外包以降低成本。中小型生物制藥制品公司還面臨員工經驗缺乏的問題,特別是小型公司一般沒有足夠的資金招募經驗豐富的戰略研發管理人員——這也是為什么中小型公司和大藥廠合作共同進行后期開發的的原因。

        由此,我們可以窺到*制藥業的機遇所在。從資金來源來看,相對而言,*制藥公司受全球整體經濟環境影響較小,又極大可能會得到*支持,并可以在一個或幾個項目上集中資金和資源。從投資發展環境而言,全球整體經濟環境使得很多中小生物制品公司的市場價值面臨嚴重縮水。事實上,2009年的納斯達克生物制藥指數基本上和2002年持平。這也為*制藥公司走向世界提供了非常好的機會。

        那么,*藥業究竟該如何進入國際市場呢?或許我們可以借鑒一下印度和日本公司的成功經驗,比如:可以以成熟的大中型制藥企業為依托,選擇1~2家歐美生物制品公司,或一種/類技術平臺/藥物,通過投資/參股或其他方式,使得某家較為先進的歐美生物制品公司成為*制藥公司的分支/合作者。

        在得到先進平臺后,還要繼續深化藥物的研究。在關鍵位置上,可以考慮雇用有豐富經驗以及超強溝通能力的雇員,以保證母公司整體利益和溝通渠道暢通。通過這種運作模式,還可以使*制藥公司得到藥業研發和市場的*手資料和經驗,并培養能夠和國際接軌的一流研發隊伍。

        以上所描述的戰略模式,類似于跨國并購中的技術尋求型對外直接投資的模式。“技術尋求型對外直接投資”的概念是,企業通過對外直接投資,旨在獲取核心技術的生產經營活動或研發行為,是一種在市場機制作用下的戰略性對外直接投資,其根本目的是追求投資主體的戰略利益*化,而不僅僅是短期利益*化。

        這種新模式的市場定位從一開始就在集中于國際市場——從國際市場上獲取核心技術,在國際市場上進一步研發/完善,最終以國際市場為終極目標。

        不可回避的是,高回報的高端新藥研發市場也意味著較高的投資風險。不過,在制藥行業里,投資風險也是可控的,具體方式是:建立一個可涵蓋整個制藥研發(醫學/技術可行性)、市場評估(包括*和世界),以及市場開發(包括各種合作)的具有出色管理經驗的專業團隊,并通過各種不同的專業合同達到回報共享和投資風險共同承擔。通過此途徑, *制藥業可以在短期內迅速進入國際高端生物制藥市場,中期內可以得到相當的回報,并為*制藥工業的長期國際發展打下堅實的基礎。

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