為加強藥品生產企業質量管理,至10月底前,湖南省長沙市藥監局將開展2009年度藥品GMP認證跟蹤檢查,生產無菌原料藥及注射劑企業、定點生產特殊藥品企業等7類企業為檢查重點。這是記者近日從長沙市藥監局獲得的消息。
據介紹,藥品生產企業通過藥品GMP認證滿一年以上的,須進行跟蹤檢查,其中以下7類企業為重點檢查對象:生產無菌原料藥及注射劑的;定點生產特殊藥品的;上年度信用等級為C級的;正在實施改制或股權變動的;自動停產一年以上恢復生產的;有重大違法問題被查處的;關鍵生產設施設備發生變更的。
為加強藥品生產企業質量管理,至10月底前,湖南省長沙市藥監局將開展2009年度藥品GMP認證跟蹤檢查,生產無菌原料藥及注射劑企業、定點生產特殊藥品企業等7類企業為檢查重點。這是記者近日從長沙市藥監局獲得的消息。
據介紹,藥品生產企業通過藥品GMP認證滿一年以上的,須進行跟蹤檢查,其中以下7類企業為重點檢查對象:生產無菌原料藥及注射劑的;定點生產特殊藥品的;上年度信用等級為C級的;正在實施改制或股權變動的;自動停產一年以上恢復生產的;有重大違法問題被查處的;關鍵生產設施設備發生變更的。