近日,內蒙古自治區食品藥品監督管理局召開全區藥品經營企業換證和再認證工作會議,傳達*食品藥品監督管理局《關于做好換發〈藥品經營許可證〉工作的通知》,宣貫《內蒙古自治區藥品批發企業和零售連鎖企業(總部)換發、變更許可證現場檢查暫行規定》、《內蒙古自治區藥品批發和零售連鎖企業許可證換證工作方案》。同時,組織與會代表學習了《藥品經營質量管理規范認證檢查評定標準》、新版GSP修訂內容等,對全區《藥品經營許可證》換證和GSP再認證工作進行動員部署。會議還對各盟市食品藥品監督管理局以及經營企業提出明確要求:
一是要深刻領會*食品藥品監督管理局關于換證工作的精神和具體要求,嚴把換證和再認證關。
二是要認真學習、深刻領會全區《換證方案》和《換證現場檢查暫行規定》的精神。準確把握換證現場檢查暫行規定對硬件基礎的要求;準確把握計算機管理系統對企業質量體系控制及在藥品儲存各環節對溫濕度管理系統監測和記錄的要求;準確把握質量管理系統對質量管理有關人員的基本要求,結合*食品藥品監督管理局對票據管理的有關要求做好換證和再認證準備工作。
三是要迅速行動起來,積極主動開展工作,確保按時完成換證和再認證工作任務。