IS09000系列標準概況
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1.1審核認證注冊活動的形勢與動態按照IS09000《質量管理和質量確保》系列標準接受審核認證和注冊的企業越來越多。中認認證小編了解到據不完全統計,目前國際上已有70多個*建立了審核注冊制度,并有4萬多個企業完成了審核和注冊。國外一些用戶和有關企業對IS09000系列標準的審核認證注冊十分重視,尤其是英國,要求企業按IS09000進行認證,同時也希望供方按IS09000提供質量確保。國外已經形成了“IS09000熱”或稱為‘IS09000現象“,有些合同中就注明采用IS09000質量體系的某種質量確保模式。
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我國于1989年12月2日正式成立*質量管理和質量確保標準化技術委員會。1992年8月又正式成立*統一的認證管理機構一一*認證辦公室,并制定了企業質量體系認證管理條例和一些有關規定,并決定將GB/T19000-IS09000系列標準作為認證標準。企業質量體系認證工作正在起步,并按國際慣例開展工作。
1.2向用戶提供質量確保的方法需方從供方購入產品和部件時,希望有質量確保,為此采取了以下一些方法。
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(1)檢驗試驗這種方法是將產品或部件逐一檢驗或成批檢驗判斷是否合格,使得不符合標準或技術條件要求的產品或部件,確保不進入生產工序或顧客手中。
這種方法一般在驗收或采購時、工序間或終出廠時進行,其中又分有全部檢驗和抽樣檢驗兩種方式。
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(2)對供方質量體系進行審核這種方法是對供方的質量確保體系定期進行審核,并采取必要的糾正措施。在審核時,主要是檢查質量確保體系的組織機構和職責范圍、各種標準和規程的管理、質量事故、不合格品的糾正和預防措施、圖紙和技術文件管理、計量測試管理、采購和采購物資的管理、過程控制等。
這種方法是以過程控制為主,比(1)檢驗試驗更可靠、更有效。
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(3)由第三方進行產品認證的方法這種方法是由第三方的認證機構(例如*或特定的團體等對指定的產品質量按特定的標準或技術條件進行審核確定其是否合格,并對其產品授予認證標志。
這種方法有美國石油協會API、美國機械工程協會^SME和各國船級社L. R等。
這種認證制度中根據法規規定,又分有‘強制認證“主要是指安全性產品)和”自愿認證“兩種辦法。
*開始實施的方圓標志認證就屬于這一類型。
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(4)由第三方進行質量體系審核認證注冊的方法這種方法是由具有科學性、性和公正性的第三方來評價供方的質量體系。這與3)的產品認證制度不同,是對生產產品的質量體系進行審核,判斷它是否符合相應標準,并對其企業進行認證注冊。
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由需方對供方的質量體系進行審核,需要培養一批能夠勝任這一工作的專家,而且不同的需方的審核方法與尺度也不一致,無異將增加供、需雙方的負擔而且容易產生混亂。由第三方進行審核,就可以克服上述這些缺點,目前這種審核方法已被國際上所承認,并形成了根據IS09000系列標準而建立的。質量體系審核認證和注冊的制度”。
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