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質量管理體系程序文件怎么寫

質量體系文件分4個層次:質量手冊、程序文件、作業指導書和記錄。手冊引出了程序文件，程序文件引出了作業指導書，程序文件和作業指導書引出記錄。
手冊內容包括質量方針、質量目標、組織結構圖、質量管理體系職能分配表、企業信息、手冊發布令（可不要）、質量管理者代表任命書，然后是對9001標準條款的逐條解釋。
程序文件是對組織運作過程的詳細描述和規定，也是標準條款在組織實際運作過程中的應用。標準規定了質量管理體系必須建立的6個基本程序，分別是文件控制、記錄控制、內部審核、不合格項控制、糾正措施、預防措施。如果組織的體系文件較簡單，程序文件可以融入質量手冊。
一些內容無法在程序文件里詳細描述可以把這些內容另外寫成作業指導書，例如《生產過程控制程序》可以引出作業指導書《XX工序作業指導書》和《XX設備操作規程》等
記錄是程序文件和作業指導書所描述過程使用到所有記錄的匯總。

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